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昆药集团:双氢青蒿素片研发处临床二期患者入组阶段

中国经营网

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本报记者 高瑜静 昆明报道

诺贝尔奖获得者屠呦呦的新研究取得进展,让远在西南的昆明制药集团股份有限公司(以下简称“昆药集团”,600422.SH)一夜“爆红”。

6月17日开盘后,昆药集团一字板涨停,封单超过100万手,报9.69元/股。昆药集团总市值较上一个交易日突增6.8亿元,截至收盘,昆药集团总市值为74.54亿元。

对于公司在资本市场上的一夜“爆红”,昆药集团可谓是始料未及。

“证券部那边,他们一直收到各方的询问,我们今天都一直在忙。”昆药集团一名负责人在接受《中国经营报》记者采访时说道。

记者从昆药集团董秘徐朝能处了解到,公司有部门在统一应对外界的关注。

6月17日晚间,昆药集团发布公告,披露了公司与屠呦呦团队合作项目的进展。

公告称,昆药集团曾在2016年出资7000万元,向中国中医科学院中药研究所购买双氢青蒿素片新适应症研发项目的临床前研究专利及临床批件。

据悉,屠呦呦团队在2015年以“青蒿素抗药性”斩获诺贝尔生理学或医学奖后,又发现双氢青蒿素对治疗具有高变异性的红斑狼疮效果独特。屠呦呦团队所在的中国中医科学院中药研究所,2016年向国家药品监督管理局提交了“双氢青蒿素片剂治疗系统性红斑狼疮、盘状系统性红斑狼疮的适应症临床试验”申请,之后获批准。

2016年9月,昆药集团与中国中医科学院中药研究所签订《双氢青蒿素片新适应症-红斑狼疮项目转让合同书》。在获得相关临床前研究专利及临床批件后,昆药集团独立进行双氢青蒿素片治疗红斑狼疮项目研发。

记者从国家药监局药审中心的药物临床试验登记公示平台了解到,昆药集团在2017年12月就双氢青蒿素片治疗红斑狼疮项目开展临床试验。该实验的主要研究者为北京协和医院的张奉春。

据昆药集团公告称:“目前上述研发项目处于临床Ⅱ期患者入组阶段,这个药物研发项目还需要继续进行Ⅱ期临床试验、后续还需要Ⅲ期临床试验,以及药监局的注册审批程序。只有在Ⅱ期和Ⅲ期临床试验结果均表明双氢青蒿素片治疗红斑狼疮的有效性和安全性之后,公司才可以向药监局(NMPA)提交新药注册申请。”

6月16日晚,新华社发布名为《屠呦呦团队明日发布重大科研新突破》的消息,引发公众对这位诺贝尔奖获得者的热切关注。与屠呦呦研究有过合作的昆药集团,一时之间被称为“屠呦呦概念股”。

据新华社6月17日报道称,针对近年来青蒿素在全球部分地区出现的“抗药性”难题,屠呦呦及其团队经过多年攻坚,在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面取得新突破,于近期提出应对“青蒿素抗药性”难题的切实可行治疗方案,并在“青蒿素治疗红斑狼疮等适应症”“传统中医药科研论著走出去”等方面取得新进展。

生产销售青蒿素类抗疟药产品的昆药集团,在这一波概念热潮中被追捧。据悉,昆药集团目前在售的青蒿素类抗疟药产品有:复方磷酸萘酚喹片、蒿甲醚片、蒿甲醚原料、蒿甲醚注射液、双氢青蒿素哌喹片。此类产品2018年营业收入为6925.92万元,占公司总营业收入比例为0.98%,营业利润为667.65万元。

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