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抗癌药零关税患者减负 民营创新药企会否受到冲击

中国经营报

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抗癌药零关税 患者年人均减负约420元 每年将为中国肿瘤患者减少18亿元开销

晏国文,童海华

“我们进口商品的税率水平在世界是处于中等水平,但是我们愿意以更开放的姿态继续进一步降低进口商品的总体税率水平。一些市场热销的消费品,包括药品,特别是群众、患者急需的抗癌药品,我们要较大幅度地降低进口税率,对抗癌药品力争降到零税率。”3月20日,十三届全国人大一次会议闭幕后,国务院总理李克强答中外记者提问时指出。

抗癌药品零关税,一时间就成为医疗圈热议的话题。据中国癌症统计中心报告,中国每年近430万肿瘤新发患者。结合进口抗癌药品5%~6%的关税等数据,粗略估算,抗癌药零关税预计将减少中国肿瘤患者约18亿元的开销,大致可以给每个患者平均减少420元药费。

北京大学国际医院肿瘤内科汤传昊副主任医师对《中国经营报》记者表示:“这肯定是一大利好,实际上我国肿瘤治疗事业的发展经过这么多年来同仁们的不懈努力已经达到了国际化的水平,李克强总理对抗肿瘤事业的指导会对下一步的工作扫清很多障碍。”

中国每天约1万人确诊癌症

《2017中国肿瘤登记年报》数据显示,中国每天约1万人确诊癌症,平均每分钟就有7人,无论是城市还是农村,癌症都是中国居民的主要死亡原因。肺癌是我国男性患有恶性肿瘤的最大种类,而在女性恶性肿瘤患者中,最高发的患病种类是乳腺癌,其次是肺癌。癌症的发病及死亡率随着年龄的增加而逐渐上升,40岁之后增长更快。

据汤传昊医师介绍,当国内没有同类药物时,只能选择进口药,而在国产药经过了临床研究证明药物有效性及安全性的情况下,医生都会优先尊重患者的诉求。

长久以来,抗癌药高昂的价格让不少患者望而却步。灼识咨询董事长王文华向记者介绍,“国内的肿瘤靶向药价格有多高,从国内大量去香港购买或者从印度购买抗肿瘤的仿制药这一现象中可见一斑,价格高企阻挡住了一部分有需求的患者人群。”

曾轰动一时的“陆勇代购案”解开了癌症患者海外购药艰难求生的一面。一边是需长期服用的却难以支付的天价药品,一边是低价的但具备一定疗效的印度仿制药,价格天壤之别,海外购药的利益生态链逐渐形成,抱着强烈求生欲望的患者与代购在灰色地带苦苦挣扎与博弈。

海外购药首先带来的是安全问题。据了解,2018年3月13日,扬州市食药监局对外公布了“2017年全市食品药品安全十大典型案例”,其中包括“4.6”生产销售假药案。该犯罪集团由境外人士组织,通过EMS直邮、大陆发货、香港中转等方式将用于治疗癌症、艾滋、丙肝的假药输送至国内,依托国内各大假药销售代理商,利用QQ、微信等网络销售途径销售假药,销售地涉及15个省市,涉案100余人,涉案货值达2亿元,为近年来国内最大的境外代购药品案件。

海外代购药品风险不容小觑,哈医大肿瘤医院原副主任医师、现求臻医学首席医学官王东亮向记者指出,“肿瘤治疗可谓千人千面,药物不是相通的,对一位患者是蜜糖,对另一位患者可能就是砒霜。”药物不是普通的商品,肿瘤的分型的不同、病程阶段的不同都需要不一样的治疗方案或药物,而更为重要的则是代购药品的安全性问题难以保证。

每年为中国肿瘤患者减负约18亿元

实际上,近几年,部分进口药品或原料药的关税一直在降低。

2015年12月4日,国务院关税税则委员会针对阿托伐他汀钙从原来的6.5%降低为4%,对抗血清与其他血份及修饰免疫制品、人用疫苗、遗传物质和基因修饰生物体等4类医药相关商品实施税率从3%调整为零关税,从2016年1月1日起执行。

2017年11月22日,国务院关税税则委员会发布《关于调整部分消费品进口关税的通知》(以下简称“通知”)。通知指出,从2017年12月1日起,27种进口药品(主要指原料制剂)的关税,从最惠国税率3%~6%,统一下调至2%,从2018年1月1日起执行。

除了降关税的手段,国家医保谈判可谓降低药价的大手段。2017年7月国家医保谈判敲定,36个药品入围,其中,用于肿瘤治疗的药物18个,最高降价达70%,平均降幅达到44%。刚需抗癌药进入医保且大幅降价,这对不少患者而言如降甘霖。

米内网数据显示,2013年至2016年中国公立医疗机构市场抗肿瘤和免疫调节剂的规模从723亿元增长至1024亿元。而来自中国化学制药工业协会《2017年上半年重点监测医院进口药品用药情况》报告指出,抗肿瘤及免疫调节剂类占进口药品大类比重为32.2%。可以粗略地估计,国内进口抗肿瘤及免疫调节剂类药品规模大致为330亿元。结合中国近430万新发肿瘤患者及5%~6%的关税等数据,抗癌药零关税预计将减少中国肿瘤患者约18亿元的开销,大致可以给每个患者平均减少420元药费。

王东亮医师对记者表示,“一般国外进口肿瘤药几万甚至十几万元起步,而大部分是用在肿瘤治疗的末期,在此之前,患者已经有过很多治疗和花费,对大部分家庭而言是很困难的。作为医生,药物降价我们非常乐意看到,这样最终受益的是百姓。总理谈降进口肿瘤药至零关税,可以说释放出了积极的信号。”

民营创新药企会否受到冲击

进口药品作为一种特殊的商品,价格构成复杂。王文华告诉记者,“进口药的价格中含有新药的一个长周期下的研发成本、专利、制药公司的利润、销售环节的加价,以及税费包括进口关税、国内的增值税等,前两类的成本为刚性成本无法在短期内有明显的变化,销售环节的加价正在通过国内两票制的政策导向逐渐压缩,而最惠国关税在5%~6%,有的甚至更低。”

在汤传昊医师看来,抗癌药进口税下降至少从两方面使国内患者受益:第一、时间成本,对于不少在欧美等发达国家已经上市的,但是还没能引进我国市场的药物,我国患者可以更及时地获得,提高了药物的可及性;第二、经济成本,高昂的药价降低首先就可以节省一部分费用,同时也免去了不少患者奔波海外求医问药的艰辛与经济负担。

王文华预测,此次进口税下调至零关税,对于国际制药公司而言,尤其是已经在国内上市的创新药,价格高、并且还没有进入医保的肿瘤靶向药在成本上有一定的降幅,能够在保证相同的利润水平下给定价留出一定的下调空间,但是国外制药公司会不会因关税下调从而下调定价,也是一个企业行为,因为一个很高溢价的药品降价5%~6%,如果没有仿制药的竞争,到底能带来多少销售量的增长,从而降价是否能带来收益最大化,都是企业考量的角度。

进口药的关税下调,是否会给国内的民营创新药企带来冲击,这成为不少人担心的问题。王文华分析指出,对于国内的仿制药厂来说,进口药的价格下调从短期看会带来一些患者群的流失,但国内仿制药和国外的原研药价格仍然有几倍的定价差距,不能判断说进口药下调就一定会抢走很多国内仿制药的份额。国内的药企可能面临着更为廉价的印度仿制药的冲击更大。

在王文华看来,对国内创新药企的影响需要辩证地看待。“对于国内的首仿药和生物类似物的准上市企业而言,进口税下调带来的进口药的价格下调可能也不太会受到影响。如果进口税下调能够让更多国外的创新药进入国内市场,也能一定程度上推动国内的创新药企业的步伐和节奏,从这个角度上说,对整个创新药行业也是一个非常大的机遇。”王文华说。

通过多种方式降低药价是一方面,肿瘤治疗的规范也是重要的一环。在王东亮医师看来,不规范的治疗正成为影响肿瘤患者的另一大重要因素。“中国优质医疗资源过度集中,不规范用药的情况很多。在降价之外,若能将肿瘤治疗规范制定及落实得更好,患者会获益更大。”

“癌症的用药无效率在所有疾病中的比例是最高的,因此增加有效的靶向药物品类,并且鼓励在经济条件好的地区拓宽医保在创新药的覆盖范围,是有效降低患者负担的手段。”王文华对记者表示,“另外,对于国内的创新药企业的支持政策,鼓励国内的创新药企业投入研发以及在创新药上市的过程中缩短不必要的环节,对于首仿药以及生物类似物的审批开设绿色通道,加速一些垄断性药物的国产替代的步伐,国产仿制药的上市也能够给进口药带来一定的价格下调压力,从而极大地降低患者的成本。”