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同科林医疗仪器(上海)有限公司对半导体激光治疗仪主动召回

食药监总局

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[沪食药监械主召2018-015]

同科林医疗仪器(上海)有限公司报告,因软件升级原因,涉及序列号的产品脉冲宽度实际输出低于标准限值,生产商决定召回所有受影响的产品。同科林医疗仪器(上海)有限公司对半导体激光治疗仪(注册证号:国食药监械(进)字2014第3243169号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

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