根据联合医疗仪器有限公司召回报告，由于该公司代理的胫骨关节面衬垫包装内的产品与标示不符，联合骨科器材股份有限公司对其生产的产品：1、胫骨关节面衬垫,稳定型（注册证编号：国食药监械许字2013第3460114号）；2、胫骨关节面衬垫,稳定加强型（注册证编号：国械注许20143460183）主动召回。召回级别为三级，现将召回情况公告如下：
一、涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见附件《医疗器械召回事件报告表》。
二、接到有关通知后，我局立即组织展开核查，目前事件正在调查中。上述企业对涉事的医疗器械已启动自主召回，欢迎社会各界监督，如若发现市场、医疗使用单位、个人有召回的上述产品，请向陕西省食品药品监督管理局反映。
特此公告。
附件：
陕西省食品药品监督管理局
2017年11月21日
