经济观察网 记者 李意安 实习记者 杨雅茹 11月6日，西比曼集团在其总部落成仪式上宣布，携手赛默飞共建联合细胞治疗技术创新与应用中心，同时与全球最大生物制药和医疗技术服务商GE打造联合实验室。据悉，赛默飞和GE与美国多家CAR-T细胞治疗研究两家公司有着密切合作，刘必佐表示：“通过借助这两家公司过去的成功案例，我们也希望能在未来进一步探索，为病人提供优质有效的细胞治疗。”
刘必佐口中的细胞治疗，实际上特指当前行业内的革命性技术——CAR-T细胞疗法（嵌合抗原受体修饰的T细胞疗法）。早在2015年，西比曼从北京301医院分子免疫学研究室主任韩卫东教授手中得到了此疗法的技术转让，尔后进行了一系列工业流程的升级改造。
目前西比曼正进行两项CAR-T细胞疗法的一期临床试验，合作对象分别为北京301医院的于力教授、全国淋巴癌组委及江苏省人民医院的主任李建勇教授，另外还与上海同济医院合作进行非霍奇金淋巴瘤（NHL）临床试验。除此之外，西比曼还与国内外多家医院合作进行关于干细胞治疗膝骨关节炎的临床试验。
尽管如此，目前西比曼尚未公布临床试验的具体效果。“作为上市公司，我们对公布数据这件事看得很严肃，所以无法随意公告。”刘必佐对此解释称，但他也同时告知，临床一期试验数据预计将在明年第一季度公布数据。
“在我看来，实验室和工业化是两个不同的概念。”刘必佐说，而CAR-T作为一种极其复杂的治疗方法，从细胞构建、生产环节到临床试验这几个环节都非常重要，“虽然目前我们的临床试验效果还不能公布，但是此次与行业巨头合作意味着我们的工艺流程是最先进的。我们希望与GE和赛默飞共同研发，从而将整个癌症细胞治疗变成标准化体系。”
今年8月，诺华集团针对急性淋巴细胞白血病的CAR-T免疫疗法Kymriah获得FDA批准得以成功上市，这也是全美第一例正式获批的CAR-T疗法。随后，来自Kite制药集团的另一例CAR-T免疫疗法Yescarta也获得FDA批准。作为药品研发中为数不多的中美旗鼓相当的领域，根据公开数据显示，目前中国CAR-T临床试验有141项，仅次于美国的143项。此次美国CAR-T疗法的相继获批上市，一时间关于CAR-T细胞疗法产业化的“光明前景”在中国也引起了广泛的讨论。10月23日，国家食品药品监管总局公开征求《药品注册管理办法（修订稿）》意见，其中首次提出将细胞治疗作为药品申报，加快CAR-T国内上市的步伐，实现生产流程标准化和规范化、开发安全有效的产品，对行业而言，是一项重要的推动举措。
据悉，截至目前西比曼集团已在CAR-T细胞治疗的研究累计投入七八千万美金，而预计未来将持续投入1亿美金。“这个前期投入是巨大的。从实验室研发到最后变成产品帮助患者，中间有一个非常漫长的过程。但是我相信它会有积极的结果，而投资等到疗法获批的那天，就一定会收到丰厚的回报。”他补充道。
在此次的行业大讨论中，刘必佐展露出了自己乐观的态度。“等到西比曼的细胞疗法获批上市的时候，我们预计会开放自己的最大产能，每年治疗1万名癌症病人和1万名膝骨关节炎患者。”除此之外，他也指出由于当下中国的人力成本、物流和保险等费用都相对较低，再加上来自政府的支持，治疗价格也将会远低于国外。“我认为在中国价格不会超过10万美元。”刘必佐信誓旦旦地说。
然而，根据西比曼公开的临床试验安排计划，目前进行的两项CAR-T细胞疗法的一期试验还未公布积极的结果，而二期临床试验最快结束也要到2019年。这也说明，目标愿景的落地至少要在两年以后。与此同时，CAR-T作为最先进的治疗技术，医疗界对其长期疗效、潜在致癌效果和毒性仍存在诸多不确定性，需要进一步研究。
刘必佐对经济观察网表示，西比曼集团会定期跟国家CDE、CFDA汇报临床情况，并且欢迎他们来检查。同时表示：“这对于我们而言是一件好事，行业在大浪淘沙后只会留下有资金实力、科学实力和临床数据的生物科技公司，我对西比曼充满信心。”
从2014年6月在纳斯达克敲响钟声的那天开始，西比曼集团作为国内唯一赴美上市的生物科技公司，吸引了众多投资人的目光。然而，“虽然西比曼是美国上市公司，但是中国和美国的投资人都不太熟悉我们。”西比曼集团CEO刘必佐表示，“目前来说，我觉得市场大大低估了西比曼。不过我相信随着行业的大浪淘沙，西比曼将逐渐成长为细胞医疗的领头公司。”
