黑龙江省药品GMP认证公告(第41号)
食药监总局
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,黑龙江瑞格制药有限公司等17家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附表:黑龙江省药品GMP认证目录
证书编号 | 企业 名称 | 企业名称 (英文) | 地址 | 地址(英文) | 认证 范围 | 生产范围(英文) | 认证日期 | 有效期至 | 发证 机关 |
HL20170031 | 黑龙江瑞格制药有限公司 | Heilongjiang Ruige Pharmaceutical Co.Ltd | 黑龙江省庆安县东城区 | Dongcheng District,QingAn County,Heilongjiang Province | 原料药(黄芩苷) | Tablets,Capsules (Cephalosporins), Bulk Drug | 2017/8/7 | 2022/8/6 | 黑龙江省食品药品监督管理局 |
HL20170032 | 勃利县利民药业有限公司 | Boli county and pharmaceutical co . , LTD | 勃利县小五站镇308省道北2公里处 | Boli county small five station town,308 provincial highway 2kilometers to the north | 中药直接口服饮片 | Direct oral Chinese medicine yinpian | 2017/8/15 | 2022/8/14 | 黑龙江省食品药品监督管理局 |
HL20170033 | 哈尔滨国康药业有限公司 | Harbin Guokang Pharmaceutical Co.,Ltd | 哈尔滨市利民开发区南京路 | Nanjing road,Limin Economic&Tcchnological Development Zone Road,HarbinCity | 颗粒剂(含中药前处理及提取) | Granules(Chinese medicine extraction) | 2017/8/30 | 2022/8/29 | 黑龙江省食品药品监督管理局 |
HL20170034 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 | Harbin Medisan Pharmaceutical Co.,Ltd | 哈尔滨市利民开发区北京路 | Beijing Road,Limin Economic And Technological Development Zone, Harbin City | 小容量注射剂(304车间,玻璃安瓿、聚丙烯安瓿)、大容量注射剂(310车间,玻璃输液瓶)、大容量注射剂(314车间,多层共挤输液用袋) | Small volum injections,Large volume injections | 2017/8/30 | 2022/8/29 | 黑龙江省食品药品监督管理局 |
HL20170035 | 黑龙江迪龙制药有限公司 | Heilongjiang Dilong Pharmaceutical Co.,Ltd | 黑龙江省绥化市安达市北四道街(北四路) | Anda Suihua City,Heilongjiang Province,North Fourth Thistle Street(North Quad) | 胶囊剂 | Capsule | 2017/9/18 | 2022/9/17 | 黑龙江省食品药品监督管理局 |
HL20170036 | 哈尔滨珍宝制药有限公司 | Harbin Zhenbao Pharmaceutical Co.,Ltd | 哈尔滨开发区哈平路集中区烟台一路8号 | Yantai first road No.8 Haping road concentrated area of Harbin development area | 颗粒剂(固体制剂2车间,含中药材前处理及中药提取) | Granules(Chinese medicine extraction) | 2017/9/18 | 2022/9/17 | 黑龙江省食品药品监督管理局 |
HL20170037 | 哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司 | Harbin City Longshengbeiyao Biological Engineering Co.,Ltd | 哈尔滨高新技术产业开发区迎宾路集中区太湖北街15号 | No.15,Taihu North Street,Yingbin Road, Harbin High-tech Industrial Development Zone | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂(口服液)、口服溶液剂、糖浆剂(含中药提取)(综合制剂二车间)、中药饮片:煮(獾油) | Tablets,Capsules,Granules, Mixture(Oral Solution),Oral Solutions,Syrup(Including), Boiling(radger fat) | 2017/9/29 | 2022/9/28 | 黑龙江省食品药品监督管理局 |
HL20170038 | 哈尔滨普方药业饮片有限公司 | Harbin Pu Fang Pharmaceutical Pieces Limited | 黑龙江(哈尔滨)牛家经济开发区迎宾大街08号 | Heilongjiang (Harbin) cattle home economic development zone Yingbin Street on the 08th | 中药饮片:净制;切制;炮炙(炒、单炒、麸炒、砂炒)、炙法(酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙)、制炭、煅制、蒸制、煮制、煨制);其他(燀、发芽、发酵)毒性饮片:净制、切制、炮炙(炒、砂炒、醋炙、煮制) | Chinese herbal pieces: net system; Cutting system; Processing ( stir - fried, single - fried, bran - fried, sand - fried ), moxibustion ( wine, vinegar, salt, ginger, honey, oil, cooking, cooking, cooking, baking ); Other ( significance, germination, fermentation ) Toxic pieces: net, cut, processing ( stir - fried, sand - fried, vinegar - broiled, boiling ) | 2017/10/9 | 2022/10/8 | 黑龙江省食品药品监督管理局 |
HL20170039 | 齐齐哈尔黎明气体有限公司 | Qiqihaer Liming gas co., LTD | 黑龙江省齐齐哈尔市富拉尔基区重机厂西集体总公司院内 | Qiqihaer city in heilongjiang province fularji district heavy factory in the west group corporation | 医用氧气 | Medical Oxygen | 2017/10/9 | 2022/10/8 | 黑龙江省食品药品监督管理局 |
HL20170040 | 黑龙江世纪堂中药饮片有限公司 | Heilongjiang Province Traditional Chinese Medicine Co.Ltd.Century Hall | 佳木斯市桦川县悦来镇双兴村 | Yue Lai Zhen Shuang Xing Cun Huachuan, Jiamusi County, Heilongjiang Province | 中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、炙法(酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙、煨炙)、制炭、煅、蒸、煮、炖、烫);毒性饮片:炮炙(炙法(醋炙)、煮)*** | Chinese medicine yinpian: net system, cutting system, gun broiled, Fried, grilled method (main wine, vinegar main, main salt, ginger, broiled, honey, oil main, simmer main), carbon, calcined, steamed, boiled, stewed, very hot,) toxicity yinpian: cannon main (main method (main) vinegar, boiled) | 2017/10/9 | 2022/10/8 | 黑龙江省食品药品监督管理局 |
HL20170041 | 鹤岗黎明气体有限公司 | Hegang Liming Gases Co,Ltd | 鹤岗市南山区跃进路87号 | NO.87,Yuejin Road,Nanshan District,Hegang City | 医用氧(气态) | Oxygen Supplies For Medicine | 2017/9/12 | 2022/9/11 | 黑龙江省食品药品监督管理局 |
HL20170042 | 黑龙江一辰北药制药有限公司 | Hei longjiang Yichen North Medicine Pharmacy Limited Company | 哈尔滨市宾县宾西经济开发区 | Binxi Economic Development Zone,Bin County,Harbin, Heilongjiang Provinec | 中药饮片:净制、切制、炮炙(炒(单炒、麸炒、砂炒)、炙法(酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙)、制炭(炒炭、煅炭)、煅(明煅、煅淬)、蒸、煮、炖)、其他(直接口服饮片)*** | Chinese Herbal Slices: Cleaning、Cutting、 Processing (Frying(plain Stir-frying、Stir-frying with bran、Stir-frying with sand)、Fried(Fried with wine、Fried with vinegar、Fried with salt、Fried with ginger、Fried with honey)、Carbonizing(Carbonizing by stir-frying、Carbonizing by calcining)、Calcine(Calcining openly、Calcining and quenching)、Steaming、Boiling、Stewing)、Others(Direct oral Chinese Herbal Slices)*** | 2017/10/26 | 2022/10/25 | 黑龙江省食品药品监督管理局 |
HL20170043 | 大兴安岭林格贝寒带生物科技股份有限公司 | DaXingAnLing Lingonberry Boreal BiotechCo.,Ltd | 大兴安岭地区松岭区小扬气镇永兴街 | Yongxing Street Xiaoyangqi Town Songling District.DaXing'AnLing Area | 中药饮片:净制、切制、炮制(炒(麸炒)、炙法(盐炙、醋炙、酒炙)、炙炭、蒸、煮、煅);直接口服中药饮片 | Chinese herbal decoction pieces:Cleaning、Cutting、Processing crude drugs(Stir-heating (Stir-heating with bran)、Stir-heating drugs with liquid adjuvant(Stir heating drugs with salt solution、Stir-heating drugs with rice vinegar、Stir-heating drugs with rice wine)、Method for charcoal processing、Steaming、Boiling、Calcining);Direct oral Chinese medicine | 2017/10/9 | 2022/10/8 | 黑龙江省食品药品监督管理局 |
HL20170044 | 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司 | Jixi Branch Corporation of Herlongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co.,Ltd. | 黑龙江省鸡西市鸡冠区鸡恒路69号 | No.69,Jiheng Road,Jiguan District, Jixi City,Heilongjiang Province | 煎膏剂(含中药提取) | Concentracted Decoctions(Including) | 2017/10/16 | 2022/10/15 | 黑龙江省食品药品监督管理局 |
HL20170045 | 哈尔滨三乐生物工程有限公司 | Harbin Three-Happiness Bioengineering Co.,Ltd. | 哈尔滨市南岗区学府路308号哈尔滨市宾县宾西镇宾西经济技术开发区 | No.308 xuefu Road Nangang District Harbin City;Indust Liuhe Town Industrial District,Mulan County Harbin CityBinxi Economic Technology Develoment Zone,Binxi Town,Bin County,Harbin City | 片剂、胶囊剂中药材前处理及中药提取车间 | Tablets,CapsulesChinese medicine extraction | 2017/10/26 | 2022/10/25 | 黑龙江省食品药品监督管理局 |
HL20170046 | 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 | heilongjiang zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd | 黑龙江省虎林市红星街72号 | No.72,hongxingStreet, hulin, heilongjiang | 口服液、口服溶液剂、合剂、糖浆剂(含中药提取) | Oral Solution,Oral Solutions,Mixture,Syrup (Chinese medicine extraction) | 2017/10/26 | 2022/10/25 | 黑龙江省食品药品监督管理局 |
HL20170047 | 多多药业有限公司 | Duoduo Pharmaceutical Co.,Ltd | 佳木斯市安庆街477号伊春市南岔区东升街2号 | No.477 Anqing Street Jiamusi CityNO.2 Dongsheng Street Nancha District Yichun City | 小容量注射剂(三车间)中药材前处理及提取车间(均仅限刺五加注射液) | Small volume injections | 2017/10/26 | 2022/10/25 | 黑龙江省食品药品监督管理局 |
黑龙江省食品药品监督管理局
2017年10月31日