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华北制药股份有限公司

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一 重要提示

1.1 本半年度报告摘要来自半年度报告全文,投资者欲了解详细内容,应当仔细阅读同时刊载于上海证券交易所网站等中国证监会指定网站上的半年度报告全文。

1.2 公司简介

二 主要财务数据和股东情况

2.1 公司主要财务数据

单位:元币种:人民币

2.2 前十名股东持股情况表

单位: 股

三 管理层讨论与分析

3.1董事会关于公司报告期内经营情况的讨论与分析

2016年上半年,面对外部环境复杂多变,企业迁建转型升级等诸多挑战,公司紧密围绕战略规划和年度经营目标,攻坚克难,奋力拼搏,报告期内实现营业收入39.59亿元,利润总额3517.38万元,同比增长7.17%,企业经营平稳向好。

一是公司改革持续深化。根据年度经营计划,突出新品研发、改革攻坚等重点工作,逐项制定了任务目标和工作措施,明确了牵头领导和责任部门,强化考核奖惩,企业改革发展有序推进。大力开展提质增效扭亏增盈,梳理亏损清单,强化联系督导,制定有力措施,取得了阶段性成果。制药总厂深入实施三剥离改革,成功实现扭亏;秦皇岛公司创新激励机制,成效逐步显现,上半年实现大幅减亏。

二是结构调整稳步实施。产业布局进一步优化,生物制药板块效益稳步提升,大健康板块实现快速增长,制剂产品比例持续提高,企业转型升级迈出坚实步伐。迁建升级取得新进展,物资供应分公司完成搬迁;6-APA和无菌青霉素钠搬迁项目基础设施建设、综合楼改造项目进展顺利。

三是营销改革深入推进。进一步完善营销战略、品牌建设、医学支持的统一管控平台,针对重点品种,制定差异化销售策略,阿莫西林克拉维酸钾、头孢噻肟钠等69个品种增幅超过20%。积极开拓海外市场,加快国际高端认证,硫酸链霉素原料药通过了 WHO 的 PQ 认证,制剂出口实现1.8亿元,同比增长14.09%。

四是科技创新进展顺利。国家一类新药基因重组抗狂犬抗体正在进行二期临床试验数据分析和整理,辅料用途重组人血白蛋白三期临床试验有序推进,抗凝血因子抑制剂项目正在补充发补资料。上半年,公司申请专利14项,授权18项,其中发明专利16项。公司与中科院天津生物所、天津大学共建的“抗生素酶催化与结晶技术国家地方联合工程实验室”获得国家发改委批复,“微生物药物国家工程研究中心”连续第四次位列全国医药类国家工程研究中心评价第一名。

五是管理基础不断夯实。优化预算管控手段,增强成本费用刚性控制,可比成本大幅下降。构建统一的招标采购平台,通过集中招标、招采分离、银行第三方代理支付,有效降低了采购成本。积极推进全面质量审计工作,大力开展质量一次性评价和质量攻关,有效确保药品安全。投入近5000万元,实施了华民公司发酵尾气治理,先泰公司环境综合治理以及环保公司污泥处置等10多个重点环保项目,着力建设环境友好型企业。

3.1.1 主营业务分析

1 财务报表相关科目变动分析表

单位:元币种:人民币

营业收入变动原因说明:调整产品结构及搬迁、环保升级改造,原料药收入减少,同时医药及其他物流业务收入减少。

营业成本变动原因说明:收入同比下降导致成本总额大幅下降,加强成本管控,毛利率略有上升。

销售费用变动原因说明:收入同比下降导致销售费用减少。

财务费用变动原因说明:融资总金额增加导致财务费用-利息支出增加。

经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:公司支付冀中集团及华药集团以前年度往来欠款3.85亿,导致经营活动产生的现金净流量减少。

投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:公司2016年加大6-APA、青霉素钠(钾)盐技术升级搬迁改造项目、环保治理项目等资金投入,导致固定资产投资支出金额较大。

筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:一是归还股东旧欠所需资金增加,二是融资结构调整。

2 其他

(1) 公司利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明

(2) 公司前期各类融资、重大资产重组事项实施进度分析说明

公司于2016年4月29日完成与交银金融租赁有限责任公司4亿元融资租赁工作,2016年5月5日完成发行第一期超短期融资券10亿元整,2016年5月14日和5月27日分别兑付2015年第一期超短期融资券10亿元及2015年第一期短期融资券5亿元。

(3) 经营计划进展说明

公司积极应对环保治理、迁建升级等诸多挑战,持续深化内部改革,优化产品结构,不断提升运营质量。报告期,公司实现营业收入39.59亿元,实现利润总额3517.38万元。

下半年,公司按照制定的发展规划和经营目标,结合政策变化和市场形势,将认真落实年度计划,继续深入推进改革创新、开放合作,加快迁建升级、产业和产品结构调整,强化基础管理建设,优化资源配置,力争实现全年目标。

(4) 其他

3.1.2 行业、产品或地区经营情况分析

1、 主营业务分行业、分产品情况

单位:元币种:人民币

主营业务分行业和分产品情况的说明

1、医药中间体收入成本上升主要是受环保治理升级改造因素影响,以及今年产品售价降低导致的。

2、医药及其他物流贸易收入成本降低是公司为了防范资金风险,压减了高风险的物流业务。

3、神经、血液系统用药营业成本比去年同期降低主要是产品结构发生变化,毛利较低原料药占比从去年的44.45%降低为12.46%,平均毛利率上升,在收入略减的情况下,营业成本大幅下降。

2、 主营业务分地区情况

单位:元币种:人民币

3.1.3 核心竞争力分析

1、品牌优势

公司作为中国最大的化学制药企业之一,至今已从事医药制造超过60年,在国内和国际抗生素及维生素市场上占有重要地位,行业规模经济优势非常明显。公司产品在医药市场上有着较为广泛的认知和良好的美誉度,公司使用的“华北”牌商标在医药行业最早被认定为中国驰名商标,入选《福布斯》中国最有价值五大工业品牌之一,另外,公司拥有青帝、强林坦、智舒、盛吗啉、西林舒、知芙保等6个著名商标,为产品推广和销售打下了坚实的基础。

2、研发优势

公司是首批国家认定企业技术中心、国家"863计划"成果产业化基地、中国青年科技创新行动示范基地、微生物药物国家工程研究中心、抗体药物研制国家重点实验室。公司拥有国内医药行业最大的药用微生物菌种资源库、国内规模最大的微生物新药筛选用菌种库和代谢产物库,在微生物来源的新药筛选领域达到国内领先水平。华北制药微生物药物国家工程中心是我国微生物领域唯一的国家工程研究中心。

3、质量优势

公司以"人类健康至上,质量永远第一"为经营宗旨,以开展"QC小组活动"和"质量月"为公司质量文化的特色,每次活动都"有动员、有组织、有主题、有策划、有总结、有实效"。公司制定了高于国家标准的企业内控标准,强化产品质量管理控制,足料投放,严控生产流程。公司通过研发管理、临床研究、产品中试、新产品试制及质量控制等环节,充分保证了产品质量的可靠性、稳定性和先进性。

在国家监督性抽检中,公司产品合格率保持在100%。公司的青霉素V钾片通过卫生部万例"免皮试"临床验证。

4、管理优势

公司通过优化资源配置,实施专业化整合,构建了扁平化管理,高效能运转的体系,形成了以集约化、高效化、专业化企业管理模式。

公司具有制度化、规范化的企业管理运作机制,推行精细化管理,建立经营、财务、绩效三位一体的信息共享系统,决策体系、运营体系、考核体系有效对接,实现了预算、核算、结算的三算合一。通过集中招标、分段采购、银行结算等方式促进了招标采购成本的下降。建立了制剂统一出口平台,实现了制剂出口的统一管理,提升制剂产品的国际竞争优势。

5、产品优势

公司的主要产品涵盖抗感染药物、生物技术药物、心脑血管及免疫调节剂、维生素及营养保健品等领域近700个品规。公司青霉素系列、头孢系列产品品种齐全,覆盖了原料药到制剂的大部分品种,形成了从发酵青霉素原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链。

公司着力推进新园区重点项目,集聚优势资源要素,以建设国际一流企业为目标,充分发挥装备、规模和质量优势,完善了从原料药到成品药的生产链条,完成优势主导产业和高附加值、高成长性重点项目建设, 从而实现产业结构转型优化。新园区正着力打造心脑血管、抗肿瘤、肾病、糖尿病等新治疗领域产品群,重点发展一批具备产业链竞争优势的制剂品种。

3.1.4 投资状况分析

1、 对外股权投资总体分析

截至2016年6月30日,公司长期股权投资余额4.0亿元比年初3.85亿元增加3.94%。

(1) 证券投资情况

□适用 √不适用

(2) 持有其他上市公司股权情况

□适用 √不适用

(3) 持有金融企业股权情况

√适用 □不适用

持有金融企业股权情况的说明

报告期内,公司持有的非上市金融企业股权未发生变动。

2、 非金融类公司委托理财及衍生品投资的情况

(1) 委托理财情况

□适用 √不适用

(2) 委托贷款情况

□适用 √不适用

(3) 其他投资理财及衍生品投资情况

□适用 √不适用

3、 募集资金使用情况

(1) 募集资金总体使用情况

□适用 √不适用

(2) 募集资金承诺项目情况

□适用 √不适用

(3) 募集资金变更项目情况

□适用 √不适用

(4) 其他

4、 主要子公司、参股公司分析

5、 非募集资金项目情况

□适用 √不适用

3.2利润分配或资本公积金转增预案

3.2.1 报告期实施的利润分配方案的执行或调整情况

公司2015年度利润分配方案已经2016年5月12日召开的公司2015年年度股东大会审议通过。公司2015年度利润分配方案是:以2015 年末公司总股本 1,630,804,729股为基数, 以现金股利方式向全体股东派发红利人民币32,616,094.58元(含税),即每10股分配现金红利0.20元(含税),剩余未分配利润人民币922,745,146.38元,结转以后年度分配。

上述利润分配方案实施公告刊登在 2016年6月15日《中国证券报》、《上海证券报》和上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)上,并于2016年6月21日实施。

3.2.2 半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案

公司半年度不分配、不转增。

3.3其他披露事项

3.3.1 预测年初至下一报告期期末的累计净利润可能为亏损或者与上年同期相比发生大幅度变动的警示及说明

□适用 √不适用

3.3.2 董事会、监事会对会计师事务所“非标准审计报告”的说明

□适用 √不适用

3.3.3 其他披露事项

四 涉及财务报告的相关事项

4.1 与上年度财务报告相比,会计政策、会计估计发生变化的,公司应当说明情况、原因及其影响。

□适用 √不适用

4.2 报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的,公司应当说明情况、更正金额、原因及其影响。

□适用 √不适用

4.3 与上年度财务报告相比,对财务报表合并范围发生变化的,公司应当作出具体说明。

本公司合并财务报表范围以控制为基础给予确定。本报告期合并范围未发生变化。报告期合并范围详见“本附注九、在其他主体中权益第1、在子公司中的权益之(1)企业集团构成”。

4.4 半年度财务报告已经审计,并被出具非标准审计报告的,董事会、监事会应当对涉及事项作出说明。

□适用 √不适用

华北制药股份有限公司

董事长:杨海静

2016年8月17日

证券代码:600812股票简称:华北制药编号:临2016-056

华北制药股份有限公司

第九届董事会第四次会议决议公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

华北制药股份有限公司(以下简称“公司”)第九届董事会第四次会议于2016年8月7日向全体董事、监事及公司高级管理人员以书面和电子邮件形式发出会议通知,并于2016年8月17日以现场方式召开。应参会董事11名,实际参会董事11名。会议的召集、召开和表决程序符合《公司法》和《公司章程》的规定。

会议审议并以书面表决方式通过了以下议案:

1、公司2016年半年度报告全文及摘要

表决结果:同意11票反对0票弃权0票

具体内容详见公司同日在上海证券交易所网站披露公司2016年半年度报告全文及摘要以及在《中国证券报》、《上海证券报》刊登的公司2016年半年度报告摘要

2、关于续发超短期融资券的议案

表决结果:同意11票反对0票弃权0票

具体内容详见公司同日在上海证券交易所网站及《中国证券报》、《上海证券报》登发的《关于续发超短期融资券的公告》(临2016-059)。

3、关于日常经营资产损失的议案

表决结果:同意11票反对0票弃权0票

因物资供应分公司搬迁,公司及华北制药集团新药研究开发有限公司(以下简称“新药公司”)需对在物资供应分公司仓库存放的部分物资进行处理。经中介机构审计,公司相关部门复核,2016年上半年确认资产损失金额约11,420,598.75元,预计减少2016年报表利润1,673,343.45元。详细情况见下表:

公司日常经营资产损失表

单位:元

公司固定资产损失原因:因技术更新原因需淘汰的设备共计87项,主要设备部件已坏,不能继续使用且无维修价值;因过期需报废的设备共计165项,已提足折旧。由于使用时间较长,主要设备部件已坏,不能继续使用且无维修价值。

存货损失原因:主要是2010年以前因技改、生产计划变更等原因产生的闲置资产,由于长期积压、配件型号已淘汰,现无使用价值。

新药公司的资产损失原因:主要是1958年至2006年期间投入使用的固定资产,由于使用时间较长,因技术落后、磨损、锈蚀等原因,皆已丧失功能,零部件已损坏或老化,仪器等设备设施也已损坏或因技术更新等原因已无法继续使用,故进行报损。

特此公告。

华北制药股份有限公司

2016年8月17日

证券代码:600812股票简称:华北制药编号:临2016-060

华北制药股份有限公司关于全资子公司华北制药秦皇岛有限公司获得《药物注册批件》的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

8月3日,华北制药股份有限公司(以下简称“公司”)发布《关于药品生产批件的提示性公告》(临2016-054号公告),披露了关于他克莫司软膏生产注册申请状态变更的情况。8月18日,华北制药秦皇岛有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的他克莫司软膏(10g:10mg)《药品注册批件》,现将有关情况公告如下:

一、药品注册批件的基本情况

二、药物研究的其他相关情况

世界上非激素治疗特应性皮炎的第一种外用免疫调节剂——他克莫司软膏,英文名为Tacrolimus Ointment,商品名普特彼? (Protopic),由日本安斯泰来公司研制生产(原为日本藤泽公司),2000 年12 月获得美国FDA 批准,0.03%和0.1%他克莫司软膏剂在美国上市。目前普特彼?已在全世界62个国家和地区上市,全球已有超过500万患者接受普特彼?治疗。0.03%和0.1%浓度的软膏均可用于成人,只有0.03%浓度可用于2岁及以上的儿童。2004年12月普特彼?获得中国国家食品药品监督管理局颁发的进口药品注册证,并于2005年4月正式上市。

适应症:本品适用于非免疫受损的因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者的治疗,可作为短期或间歇性长期治疗。公司生产的他克莫司软膏(10g:10mg)只适用于成人。

截至目前,累计研发支出:210.54万元。

药物研发进展:华北制药秦皇岛有限公司生产线需通过GMP认证后方可安排该产品生产及销售工作。

三、同类药品的市场情况

近3年他克莫司软膏全球市场保持平稳,2015年销售额在2.7亿美元左右。美国是主要市场,占43%。主要销售公司安斯泰来、山道士、百利高(Perrigo)、MARUHO四家占84%的市场份额。(以下数据来源:IMS)

表:2011-2015年他克莫司软膏全球销售情况(单位:亿美元)

表:2011-2015年他克莫司软膏全球主要公司销售情况(单位:万美元)

近3年他克莫司软膏国内市场保持增长,2015年的增长率为24.6%,达到2241万美元,原研厂家安斯泰来仍是市场主导者,占94%的份额,国内仿制厂家四川明欣药业、浙江万晟药业处于市场拓展期。

表:2011-2015年他克莫司软膏国内销售情况(单位:万美元)

表:2011-2015年他克莫司软膏国内主要公司销售情况(单位:万美元)

国内获得生产批件的公司有日本安斯泰来和两家国内公司。具体情况如下(数据来源:国家食品药品监督管理总局网站):

四、风险提示

公司将按国家有关规定尽快组织开展相关生产线认证等相关工作。由于药物研发、生产的特殊性,药物生产线认证、未来产品生产、竞争形势等均存在诸多不确定性。公司将按实际进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

华北制药股份有限公司

2016年8月19日

证券代码:600812股票简称:华北制药编号:临2016-058

华北制药股份有限公司

2016年半年度主要经营数据公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

根据上海证券交易所发布的上市公司分行业信息披露指引《上市公司行业信息披露指引第七号——医药制造》及《关于做好上市公司2016年半年度报告披露工作的通知》相关要求,现将公司2016年半年度主要经营数据披露如下:

一、主营业务分行业、分产品情况

单位:元币种:人民币

主营业务分行业和分产品情况的说明

1、医药中间体收入成本上升主要是受环保治理升级改造因素影响,以及今年产品售价降低导致的。

2、医药及其他物流贸易收入成本降低是公司为了防范资金风险,压减了高风险的物流业务。

3、神经、血液系统用药营业成本比去年同期降低主要是产品结构发生变化,毛利较低原料药占比从去年的44.45%降低为12.46%,平均毛利率上升,在收入略减的情况下,营业成本大幅下降。

二、主营业务分地区情况

单位:元币种:人民币

本公告之经营数据未经审计,提醒投资者审慎使用上述数据。

特此公告。

华北制药股份有限公司

2016年8月17日

证券代码:600812股票简称:华北制药编号:临2016-059

华北制药股份有限公司

关于续发超短期融资券的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

华北制药股份有限公司(以下简称“公司”)于2016年8月17日召开第九届董事会第四次会议,审议通过了《关于续发超短期融资券的议案》,为进一步降低融资成本,根据公司实际资金状况,结合当前债券市场情况,公司将在注册有效期内、在股东大会审议通过的剩余可用额度内,继续分期发行超短期融资券。

一、超短期融资券发行情况

2014年10月23日,公司第八届董事会第十三次会议,审议通过了《关于发行超短期融资券的议案》,公司拟定发行不超过20亿元人民币超短期融资券(详见公司公告临2014-034号)。2014年12月24日,公司2014年第一次临时股东大会审议通过了上述议案。2015年8月,公司超短期融资券在银行间交易商协会注册成功,注册期限从2015年8月至2017年8月。根据资金安排,公司分别于2015年8月、2016年5月发行了两期超短期融资券,每期发行金额10亿元(详见公司临2015-030号、临2016-040号公告),其中第一期已于2016年5月到期并兑付完毕,第二期将于2016年11月到期。

2016年8月17日,公司第九届董事会第四次会议审议通过了《关于续发超短期融资券的议案》。本次公司续发超短期融资券,发行期限在银行间交易商协会注册有效期内,发行额度也在公司股东大会审议的额度内。公司将结合公司实际情况继续分期发行超短期融资券。

二、续发超短期融资券的发行方案

1、发行金额

发行规模为不超过20亿元人民币。

2、发行期限

单笔超短期融资券发行期限不超过270天。

3、资金用途

所筹集资金主要用于调整融资结构。

4、发行利率

发行利率按市场化原则确定。

5、发行对象

发行对象为中国银行间债券市场的机构投资者。

6、主承销商

委托中国银行股份有限公司作为主承销商。

三、续发超短期融资券的授权事项

公司2014年第一次临时股东大会审议通过了《关于发行超短期融资券的议案》并授权董事长办理发行的具体事项,包括但不限于:根据公司需要以及市场条件,确定或调整超短期融资券实际发行的金额、期限、利率、发行时机等具体方案,聘请中介机构,签署、修订所有必要的法律文件以及履行相关信息披露义务,终止超短期融资券的注册发行事宜。

四、续发超短期融资券的审批程序

2014年12月24日,公司2014年第一次临时股东大会审议通过了《关于发行超短期融资券的议案》。2015年8月,公司超短期融资券在银行间交易商协会注册成功,注册期限从2015年8月至2017年8月。续发超短期融资券方案已经公司第九届董事会第四次会议审议通过。

公司将按照上海证券交易所的有关规定,及时披露本次超短期融资券的注册、发行情况。

特此公告。

华北制药股份有限公司

2016年8月17日

证券代码:600812股票简称:华北制药编号:临2016-057

华北制药股份有限公司

第九届监事会第三次会议决议公告

本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

华北制药股份有限公司(以下简称“公司”)第九届监事会第三次会议于2016年8月7日向全体监事以书面和电子邮件形式发出会议通知,并于2016年8月17日在公司会议室召开。会议应到监事5名,实到监事5名。会议由监事会主席曹尧先生主持。会议的召集、召开和表决程序符合《公司法》和《公司章程》的要求。会议审议并以书面表决方式审议通过了以下议案:

一、公司2016年半年度报告全文及摘要

根据《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则第3号——半年度报告内容与格式(2014年修订)》、《上海证券交易所股票上市规则》(2014年修订)和《关于做好上市公司2016年半年度报告披露工作的通知》等规定,监事会对公司2016年半年度报告进行了认真审核,认为:

1、公司编制的2016年半年度报告的审议程序符合法律、法规、公司章程和公司内部管理制度的规定;

2、2016年半年度报告的内容和格式符合中国证监会和上海证券交易所的各项规定,所包含的信息能真实地反映公司半年度的经营管理和财务状况;

3、在提出本意见前,未发现参与2016年半年度报告编制和审议的人员有违反保密规定的行为。

表决结果:同意5票;反对0票;弃权0票。

二、关于续发超短期融资券的议案

表决结果:同意5票;反对0票;弃权0票。

三、关于日常经营资产损失的议案

表决结果:同意5票;反对0票;弃权0票。

特此公告。

华北制药股份有限公司监事会

2016年8月17日

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