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广东省药品GMP认证公告(2016年第3号)

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按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,空气化工产品(广州)有限公司等21家家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。

特此公告。

广东省食品药品监督管理局

二〇一六年三月八日广东省药品GMP认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至发证机关备注GD20160531空气化工产品(广州)有限公司广州经济技术开发区东区骏达路100号医用氧(液态氧)2016/2/222021/2/21广东省食品药品监督管理局——GD20160532惠州香威中药材加工厂有限公司广东省惠州市博罗县罗阳镇博义路南16号中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制),含毒性饮片(净制、切制、煮制)2016/2/222021/2/21广东省食品药品监督管理局认证品种:川芎、炒白芍、盐杜仲、熟地黄、姜半夏GD20160533佛山手心制药有限公司广东省佛山市禅城区轻工二路10号软胶囊剂,中药前处理及提取车间(口服制剂)2016/2/222021/2/21广东省食品药品监督管理局——GD20160534广州白云山汉方现代药业有限公司广州市从化温泉镇温泉大道663号原料药(硫酸长春新碱),硬胶囊剂,颗粒剂2016/2/222021/2/21广东省食品药品监督管理局——GD20160535汕头经济特区明治医药有限公司汕头市龙湖区珠津工业区韶山路9号进口药品分外包装(颗粒剂)2016/2/222021/2/21广东省食品药品监督管理局——GD20160536惠州市东华中药饮片有限公司惠州市惠阳区永湖镇乙湖工业区中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制)2016/2/222021/2/21广东省食品药品监督管理局认证品种:大枣、炒决明子、熟地黄、盐杜仲、白扁豆、桑白皮GD20160537东莞市一恒药业有限公司东莞市高埗镇冼沙北王路同富科技园3栋中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、炙制)2016/2/222021/2/21广东省食品药品监督管理局认证品种:熟地黄、百合、炒白扁豆、醋三棱、煅瓦楞子、桔梗、醋莪术、赤芍、淡竹叶GD20160538台山市化学制药有限公司台山市台城镇龙舟路98号片剂,硬胶囊剂,原料药(红霉素、依托红霉素、琥乙红霉素、硬脂酸红霉素、环孢素)2016/2/222021/2/21广东省食品药品监督管理局——GD20160539广东宏兴集团股份有限公司宏兴中药饮片厂潮州市潮安区潮州高铁新城东山湖现代产业园湖山北路11号自编9幢

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)2016/2/252021/2/24广东省食品药品监督管理局认证品种: 酒川芎、酒女贞子、盐牛膝、盐泽泻、珍珠母、麸炒枳壳、醋香附、炒莱菔子、蜜党参、黄芩片GD20160540广东太安堂药业股份有限公司潮州市潮安区潮州高铁新城东山湖现代产业园湖山北路13号中药前处理及提取车间(口服制剂、外用制剂)2016/2/252021/2/24广东省食品药品监督管理局——GD20160541广州白云山陈李济药厂有限公司1.广州市海珠区广州大道南1688号;

2.佛山市南海区里水镇大冲工业区片剂,颗粒剂,散剂,煎膏剂,茶剂,中药前处理和提取车间(口服制剂)2016/2/292021/2/28广东省食品药品监督管理局——GD20160542广州白云山明兴制药有限公司1.从化市鳌头镇聚丰北路9号;

2.佛山市南海区里水镇沙涌村下哼田工业区原料药(盐酸乙胺丁醇、硝酸甘油溶液),中药前处理及提取车间(鸦胆子油)2016/2/292021/2/28广东省食品药品监督管理局——GD20160543广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂1.广州市白云区新市街萧岗大马路52号;2.广东省五华县水寨镇水潭路鼻用制剂,喷雾剂,洗剂,中药前处理及提取车间(外用制剂)2016/2/292021/2/28广东省食品药品监督管理局——GD20160544广东一方制药有限公司1.佛山市南海区里水镇旗峰工业开发区;2.佛山市南海区里水镇逢涌村金逢公路南侧地段(新材料产业基地B区)硬胶囊剂,颗粒剂(中药配方颗粒剂),中药前处理和提取车间(口服制剂)

2016/2/292021/2/28广东省食品药品监督管理局——GD20160545白云山和记黄埔莱达制药(汕头)有限公司汕头市潮阳区广汕公路西岩山西侧片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,中药前处理和提取车间(口服制剂)

2016/2/292021/2/28广东省食品药品监督管理局——GD20160546茂名市民兴气体有限公司1.茂名市茂南开发区工业区(乙烯厂内);2.茂名市茂南开发区工业区18号

医用氧(液态氧、气态氧)

2016/2/292021/2/28广东省食品药品监督管理局——GD20160547广州小奇灵制药有限公司广州市从化旧飞机场片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,丸剂(水蜜丸),合剂,糖浆剂,散剂,茶剂,酊剂,酒剂,煎膏剂,中药前处理及提取车间(口服制剂)2016/2/292021/2/28广东省食品药品监督管理局——GD20160548东莞市金美济药业有限公司东莞市松山湖高新技术产业开发区科技二路7号硬胶囊剂2016/2/292021/2/28广东省食品药品监督管理局——GD20160549韶关市宏旭中药饮片有限公司

韶关市十里亭谭进士岭

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、水飞、发酵),毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制)2016/2/292021/2/28广东省食品药品监督管理局认证品种:淡竹叶、茯苓、黑豆、川芎、炒麦芽、炒白扁豆、酒黄精、盐巴戟天、姜厚朴、煅牡蛎、水飞朱砂、淡豆豉、姜半夏、姜水半夏GD20160550珠海市斗门昌盛强力气体有限公司珠海市斗门区井岸镇黄杨工业区(西湾桥头侧)医用氧分装(气态氧)2016/2/292021/2/28广东省食品药品监督管理局——GD20160551安士制药(中山)有限公司中山市国家健康科技产业基地片剂2016/2/222021/2/21广东省食品药品监督管理局已通过美国的药品GMP检查,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求

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