中国经济网北京5月25日讯 据江苏太仓检验检疫局统计，截止5月20日，太仓口岸有8家生物医药企业完成考核备案，比去年同期增加一倍；包括干血斑等在内的入境生物制品65批，出境4批，总批次同比增长53%。
干血斑是串联质谱试剂盒的重要质控品，这种试剂盒主要用于新生儿筛查。据国家卫计委预测，全面开放二胎后， 2020年我国将迎来1700万新生儿。依照5.6%的出生缺陷发生率计算，其中将有95万名新生儿是出生缺陷儿童。出生缺陷已成为我国新生儿死亡和残疾的主要原因，目前常见遗传代谢病有500多种，多数患儿在婴幼儿期发病，严重影响智力和体格，且难以在短时间内改善，不仅给家庭和社会带来沉重负担，也对我国出生人口素质造成了极大影响。
通常情况下，医疗机构可在新生儿出生后72小时内采集血液进行遗传代谢病筛查，做到早诊断、早治疗。新生儿遗传代谢病筛查主要有传统免疫荧光技术和串联质谱技术两种，当前我国主要采用传统技术，覆盖率约95%，新生儿检测项目仅为6项，而美国应用串联质谱技术后，检测项目可多达30余项。可喜的是，虽然我国串联质谱技术覆盖率不足10%，但发展势头迅猛，年复合增长率超过50%。特别是随着新生儿遗传代谢病筛查的普及和需求量的增加，该技术凭借其高选择性、高灵敏性、高特异性、快速检测等优势脱颖而出，逐步成为技术重点，2015年我国筛查量已达170万人份。
2012年，江苏太仓市成立了生物医药产业园，园内企业苏州新波生物技术有限公司是华东地区最大的医学诊断技术供应商，主要生产用于新生儿筛查的串联质谱试剂盒，存在大量干血斑进口需求。其母公司苏州珀金埃尔默医学检验所是生命科学领域国际巨头，占中国新生儿遗传代谢病筛查市场的约35%，且市场占有率还在逐年提升。为方便企业办理审批事项，加快通关速度，太仓局率先推出了“首席服务员”制度，为该企业提供一对一的全程指导，可保证在3个工作日内取得审批，为企业节约了大量时间和精力。
（通讯员 张轶恺 武超）
（责任编辑：佟明彪）
