海正:首个生物药安佰诺上市
中国产经新闻
近日,海正药业300多箱上万支重磅新药“安佰诺”(注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)正式投放市场,通过专用冷藏车发往30多个省市、自治区。
这是海正十年磨一剑研发出的第一个生物制剂,不仅是中国医药上市公司第一个单抗类产品,也是目前中国生物药中临床试验样本最大、适应症最全面的生物制剂。它的上市将为中国千万个正在遭受类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、银屑病等免疫相关疾病的患者带来福音。
据统计,我国有超过1300万以上的百姓正在遭受类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、银屑病等免疫相关性疾病的折磨,其中类风湿和强直更是被称为“不死的癌症”,为患者带来极大的痛苦。而高额的治疗成本导致很多患者望而却步,因此医生和患者呼吁有更多的优质优价的生物制剂出现。作为“国家重大新药创制科研”项目成果,安佰诺价格比国内生物制剂减少30%,且仅为外资企业生物制剂的1/4,为中国患者提供优质优价的生物制剂。
海正从2003年开始组建研发团队,2005年审报。十年来,海正组建高端研发团队,投入巨资,经过上千次试验,终于修成正品。7月7日,海正药业收到国家食品药品监督管理总局核准颁发的安佰诺《药品GMP证书》,同意该产品生产并上市。(本报记者 范高明 通讯员 杨元梁)
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