北陆药业关于获得贝美前列素滴眼液《药品注册证书》的公告

中访网数据  北陆药业（300016）公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的贝美前列素滴眼液《药品注册证书》。该药品通用名称为贝美前列素滴眼液，主要成份为贝美前列素，剂型为眼用制剂，规格为0.03%（3ml: 0.9mg），注册分类为化学药品4类，药品有效期为18个月，包装规格为1支/盒，属于处方药。上市许可持有人为北京北陆药业股份有限公司，受理号为CYHS2502196，证书编号为2026S03475，药品注册标准编号为YBH27522026，药品批准文号为国药准字H20266025，药品批准文号有效期至2031年09月14日。审批结论为根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。贝美前列素滴眼液原研企业系美国艾尔建（Allergan），用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。该药品已被纳入国家医保乙类目录，根据米内网数据显示，2024年、2025年国内销售额分别为1,862万元、1,669万元。贝美前列素滴眼液按照化学药品4类获批，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，进一步丰富了公司制剂产品管线，实现眼科领域产品布局。公司将积极开展新产品上市的各项准备工作，并尽快将产品推向市场，但其生产和销售可能会受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。