原标题：普门科技——医疗器械细分领域突围者
（上接A1版）
随着国外LED光源技术的快速发展，美国光医学治疗技术在创面治疗康复领域应用，并显示出显著的临床疗效。而国内创面治疗仍是以传统的敷料为主市场，光子创面治疗市场是一个空白。
调研中国市场后，刘先成发现，中国慢性难愈合创面的治疗市场需求潜力巨大。随着中国人口老龄化，各种慢性创面如糖尿病足、压疮、溃疡等患者日益增多，此类创面治疗难度大，迫切需要新技术、新方法提高创面治疗水平，解除患者病痛。
由此，2008年1月16日，一家选择在治疗与康复细分领域寻求突围的医疗器械生产企业——普门科技在深圳诞生。
“拓荒”光子创面治疗
光子创面治疗是普门科技走出细分领域差异化突围的第一步。
基于光子创面治疗的良好疗效和创面治疗市场的巨大需求，刘先成带领普门科技研发团队，以光医学治疗技术为起点，开始治疗与康复设备系列产品的研发和产业化。
2008年5月，研发团队研发出国内第一台光子创面治疗仪，填补了国内临床创面光子治疗领域的市场空白。
2015年，公司与中国人民解放军总医院第一附属医院等机构合作的创面光子治疗科研成果，获得了2015年度国家科学技术进步奖一等奖。公司是合作申报团队中唯一的企业，也成为了国内医疗器械行业迄今唯一获得该奖项的企业。
目前，公司在光子创面治疗领域已取得8项发明专利、12项实用新型专利。
据了解，公司采用光子技术减轻创面隐性损害、彻底切除纤维板、扩大清创以减轻创面进行性损害等治疗技术，使难愈创面的治愈率明显提高。
在治疗与康复领域，公司目前已形成以光子治疗仪为核心产品，并结合多功能清创仪、空气波压力治疗仪、高频振动排痰仪、脉冲磁治疗仪、红外治疗仪等产品的治疗与康复解决方案。
招股说明书显示，普门科技光子治疗仪的国内装机用户包括中国人民解放军总医院（301医院）、北京安贞医院等知名医院在内的2000余家各级医院。
2018年，普门科技共实现营业收入3.23亿元，公司主营业务治疗与康复类、体外诊断类合计贡献收入超过99%。治疗与康复类整体实现营业收入1.31亿元，占比40.77%，其中光子治疗仪实现营业收入6046.94万元。
在长江证券医药行业负责人高岳看来，普门科技是属于医疗器械领域比较有特色的企业，其国家科学技术进步一等奖的殊荣为公司在该领域发展提供了良好背书，但公司在国内治疗康复领域属于开拓者。
大客户依赖症如何破？
体外诊断业务作为公司两大主营业务之一，始于2013年，起步较晚但成长迅速。
招股说明书显示，2018年，普门科技体外诊断类业务实现营业收入1.91亿元，在公司主营业务中占比59.23%。
记者了解到，在该领域，普门科技继续坚持细分领域差异化发展的战略，陆续推出了系列化特定蛋白分析仪、糖化血红蛋白分析仪，以及电化学发光测定仪等产品，并已形成了电化学发光、免疫比浊、液相色谱、免疫荧光四大检测平台，与行业竞品在检测方法学、试剂项目特色等方面具有差异化优势。
普门科技体外诊断业务近年的快速发展，与公司在特定蛋白分析仪及配套试剂领域，与全球知名的临床检验综合方案提供商希森美康集团（SYSMEX）达成稳定合作密不可分。
据披露，SYSMEX已连续3年成为普门科技第一大客户，且销售额不断提升。2016年、2017年、2018年，SYSMEX贡献的销售额分别为7325.34万元、9418.02万元、13887.24万元，在公司营收中的占比分别为41.97%、37.55%、34.93%。
普门科技方面介绍，在国内特定蛋白分析领域，公司与SYSMEX采用公司特定蛋白分析仪检测设备及配套试剂结合的模式，突破了普遍的代理销售、绑定销售等传统合作模式，属于国内医疗器械行业较为独特的产品端合作模式。
值得注意的是，公司与SYSMEX的合作上一份合同截止日期为2018年12月31日，目前双方已签署新的《独家经销协议》，协议有效期2019年1月1日~2023年12月31日，双方不存在无法续约的风险。
普门科技在回复上交所科创板问询材料时称，在国内血液分析与CRP联合检测趋势的大背景下，双方产品契合度日益密切，公司不断开发、升级的联机版、流水线版产品，与SYSMEX产品有效组合，共同占据国内血液分析与CRP检测的市场份额优势。双方合作关系稳定，短期内终止合作的概率较低。即使未来双方终止合作，根据双方协议约定，终止合作后，公司仍然保留体外诊断试剂5年的供应权。
在高岳看来，由于体外诊断业务竞争较为激烈，且公司与SYSMEX的合作占比较高，未来普门科技若想实现持续快速发展，对公司的研发能力和营销能力都有着较高的要求。
高增长背后的高研发投入
技术创新和产品研发的不断推陈出新背后，是研发的持续高投入。
招股说明书显示，2016年~2018年，普门科技研发费用分别为3943.81万元、4997.35万元、6667.07万元，研发费用占营业收入比例分别为22.6%、19.92%、20.61%，3年平均值高于理邦仪器、开立医疗、安图生物、迈瑞医疗、万孚生物、乐普医疗等6家同行业可比上市公司研发投入占比。
有意思的是，记者翻阅普门科技招股说明书发现，除公司董事长刘先成外，该公司现任总经理胡明龙，副总经理曾映、李大巍及邱亮，研发总监彭国庆，董秘兼财务总监王红，以及用户服务部兼人力资源部总监杨军等均有在迈瑞医疗从业的经历。其中，胡明龙、曾映分别曾担任迈瑞医疗营销副总裁、高级副总裁。
同时，公司股东榜显示，软银中国旗下多个公司、深创投及其下红土基金、同创伟业旗下南海成长、松禾资本旗下松禾成长一号等国内知名创投及明星产品均列席。
前沿的技术和人才，外加资本的进驻，有效推动了公司的高速发展。
招股说明书显示，2016年、2017年、2018年，普门科技分别实现营业收入1.75亿元、2.51亿元和3.23亿元，分别实现归母净利润1038万元、5643万元和8114万元，2017年、2018年营业收入分别同比增长43.43%、28.69%，净利润分别同比增长443.64%、43.79%，3年营收、净利润复合增长率均较高。
值得一提的是，2016年~2018年，普门科技计入当期损益的政府补助分别为1786.52万元、1540.74万元、2031.49万元，占当期利润总额的比例分别为146.70%、24.34%和22.66%，占比逐年降低。
“医疗器械行业是一个非常大的行业，细分领域很多，整个市场一直在不断扩大，在进口替代、新增市场的空间仍然非常大，普门科技所处治疗康复与体外诊断等领域正属于进口替代及新增市场领域。”高岳认为，普门科技多位高管在行业内有超过20年的资深从业经历，为公司的产品研发和发展奠定了比较好的基础。
值得注意的是，公司在招股书中提示，医疗器械行业是典型的技术密集型行业，对技术创新和产品研发能力要求较高、研发周期较长。因此在新产品研发过程中，可能面临因研发技术路线出现偏差、研发投入成本过高、研发进程缓慢或研发失败的风险。同时，公司需要通过不断的产品研发推出新产品来开拓新的市场。未来若公司无法及时研究开发新技术、新工艺及新产品，或者科研与生产不能满足市场的要求，将对公司业绩增长及持续盈利能力产生不利影响。
《中国医疗器械蓝皮书》显示，2018年国内医疗器械市场总规模达5304亿元，同比增长19.86%。中国医疗器械市场规模由2011年的1470亿元增长到2018年的5304亿元，年均复合增速达20.12%，远高于同期国内GDP增速及全球医疗器械行业平均增速。其中，国内治疗与康复行业经历了前期的起步和试点推广，目前处于全面发展阶段，而国内体外诊断市场虽然发展较快，但人均体外诊断费用仍远低于发达国家水平，发展潜力巨大。
海通证券指出，美股过去10年共诞生14只市值100亿美元以上的10倍医药股。其中，8只为创新医疗器械股，3只创新药股，器械牛股远多于药品。国内过去10年涨幅前十的医药股中，仅1只器械股。这并非器械市场需求不足，而是过去条件不具备。当前国内器械创新进入黄金时代，器械创新值得高度重视。
高岳：长江证券研究所医药行业负责人，2015年新财富分析师“医药生物”第一名团队成员，2016年新财富分析师“医药生物”第二名团队成员。
