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美康药业等52家药企质量抽检不合格 或正立案查处

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美康药业等52家药企质量抽检不合格

北京商报

北京商报讯(记者 方彬楠 姚倩)12月18日,山东省药品监督管理局发布2018年第12期药品质量抽检结果称,河北美康药业有限公司、北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司等52家企业生产的65批次中药饮片、医疗制剂不合格。

具体来看,经山东省食品药品检验研究院等13家药品检验机构检验,标示为河北美康药业有限公司、北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司、山东鲁安中药饮片有限公司、安徽惠隆中药饮片有限公司等49家企业生产的62批次中药饮片在性状、含量测定、酸不溶性灰分等项目上不合格。此外,标示为临沂市皮肤病医院、宁阳县中医院、郯城县皮肤病防治站等3家医疗机构生产的3批次医疗机构制剂不合格。

值得注意的是,部分企业否认不合格产品为公司生产。其中,包括北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司等企业生产的37批次药品为“标示生产企业否认为该企业生产”。

根据通告,相关市食品药品监督管理局对不合格产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业、被抽样单位已或正进行立案查处。

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